炎癥標(biāo)志物
炎癥是機體對外界刺激的一種防御性反應(yīng)，感染性疾病是急診科最常見的疾病之一。傳統(tǒng)的診療方法如白細(xì)胞計數(shù)、分類、血沉等均有其局限性及不可靠性，而病原微生物檢測因耗時較長，陽性率偏低，在感染早期的診斷和治療方面的實用價值也受限。近年來發(fā)現(xiàn)，外周循環(huán)中一些生物標(biāo)記物（如：PCT、CRP、IL-6和SAA1等）的升高能夠在感染早期即出現(xiàn)變化，對許多感染性疾病的觀察、診斷、治療等均具有良好的指導(dǎo)作用。
華美生物提供各種感染類體外診斷試劑原料，包括IL-6抗體、CRP抗體、PCT抗體、SAA1抗體等，這些原料經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)控，并進行多平臺驗證，可用于膠乳比濁、化學(xué)發(fā)光、POCT類診斷試劑盒的開發(fā)。
華美生物提供各種感染類體外診斷試劑原料，包括IL-6抗體、CRP抗體、PCT抗體、SAA1抗體等，這些原料經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)控，并進行多平臺驗證，可用于膠乳比濁、化學(xué)發(fā)光、POCT類診斷試劑盒的開發(fā)。
炎癥標(biāo)志物產(chǎn)品分類
白介素6 (IL-6)
白細(xì)胞介素-6（Interleukin- 6）簡稱白介素6 (IL-6)，是一種功能廣泛的多效性細(xì)胞因子。人IL-6基因位于第7號染色體，長約5kb，有5個外顯子和4個內(nèi)含子。人IL-6分子由212個氨基酸殘基組成，包括28個氨基酸殘基的信號序列，成熟IL-6為184氨基酸殘基，分子量26kDa。
IL-6在急性炎癥反應(yīng)中處于中心地位，與炎癥性疾病及感染程度直接相關(guān)。《感染相關(guān)生物標(biāo)志物臨床意義解讀專家共識》（2017）中指出，在炎癥診斷中IL-6可用來輔助急性感染的早期診斷；IL-6可用于評價感染嚴(yán)重程度和判斷預(yù)后；動態(tài)觀察IL-6水平也有助于了解感染性疾病的進展和對治療的反應(yīng)。 同時，IL-6的血清濃度水平增高早于PCT和CRP。IL-6與PCT聯(lián)合檢測，有助于醫(yī)生進行診斷，病情評估，指導(dǎo)治療，減少不必要抗生素的應(yīng)用。
● 單克隆抗體
● 重組蛋白
| 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品編號 | 說明書 |
|---|---|---|
| 白介素6（IL-6） | CSB-DP436E | 說明書 |
血清淀粉樣蛋白A (SAA1)
血清淀粉樣蛋白A（serum amyloid A protein，SAA），是一種急性時相反應(yīng)蛋白，屬于載脂蛋白家族中的異質(zhì)類蛋白質(zhì)。在人體中存在4種血清淀粉樣蛋白A基因分別為SAA1-SAA4，其中SAA1和SAA2是急性期(acute phase)的兩種蛋白稱為A-SAA，兩種蛋白差異7個氨基酸；SAA3是假設(shè)基因，不翻譯蛋白；SAA4是組成型蛋白質(zhì)，一直存在于細(xì)胞內(nèi)。
與C反應(yīng)蛋白（CRP）類似，血清淀粉樣蛋白A的含量濃度是反映感染性疾病早期炎癥的敏感指標(biāo)，有一個最重要的不同之處：病毒感染時SAA顯著升高，而CRP在無細(xì)菌感染的病毒感染中不升高或僅在一個狹窄圍范內(nèi)也許有小幅升高，所以SAA可用于病毒感染的診查。對于移植排異，SAA檢測是一個相當(dāng)靈敏的指標(biāo)。在不可逆轉(zhuǎn)的移植排異檢測中，其平均濃度比可逆排異發(fā)作病例水平更高。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、結(jié)核病或麻風(fēng)病患者SAA濃度的慢性升高，是合成AA-淀粉纖維的先決條件，這也被用來診斷繼發(fā)性淀粉樣變性病變。
SAA和CRP聯(lián)合檢測更能體現(xiàn)優(yōu)勢互補，對細(xì)菌、病毒感染的診斷和鑒別多一份依據(jù)， SAA/CRP的比值更能體現(xiàn)單項指標(biāo)不能反應(yīng)的臨床意義。在慢性阻塞性肺疾病治療中指導(dǎo)抗生素的應(yīng)用。SAA和CRP聯(lián)合檢測，以彌補病毒感染時CRP水平差異無顯著性，有利于小兒感染性疾病的早期診斷。CRP+SAA聯(lián)合檢測也是婦科化療患者醫(yī)院感染早期診斷、療效和預(yù)后評估的靈敏指標(biāo)。
● 單克隆抗體
● 重組蛋白
| 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品編號 | 說明書 |
|---|---|---|
| 血清淀粉樣蛋白A (SAA1) | CSB-DP118B | 說明書 |
C反應(yīng)蛋白 (CRP)
C-反應(yīng)蛋白（C-reactive protein, CRP），是機體非特異性免疫機制的一部分，是機體受到微生物入侵或組織損傷等炎癥性刺激時合成的急性相蛋白。人C-反應(yīng)蛋白全長224個氨基酸，該蛋白產(chǎn)生于肝，分布于血漿中，一般在血漿中以5聚體的形式存在。
常規(guī)C-反應(yīng)蛋白檢測對判定細(xì)菌或病毒感染程度、治療效果及預(yù)后有重要作用，而超敏C-反應(yīng)蛋白（hs-CRP）的檢測對人心腦血管疾病的危險性進行評估有重要意義。
● 單克隆抗體
● 天然蛋白
| 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品編號 | 說明書 |
|---|---|---|
| C反應(yīng)蛋白（CRP） | CSB-DP402G | 說明書 |
降鈣素原 (PCT)
降鈣素原(Procalcitonin, PCT)是一種由116個氨基酸組成，分子量大約為13 kDa的蛋白，是降鈣素(CT)的前肽物，無降鈣素樣的激素活性，其分子由降鈣素、鈣抑肽和一個含57個氨基酸的N末端碎片組成。PCT主要在甲狀腺濾泡旁細(xì)胞內(nèi)合成，也可來源于肺、小腸的神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞。在正常人血清中PCT含量極低(<0.05 mg/L)，但當(dāng)在某些病理情況下，細(xì)菌內(nèi)毒素、TNF-α、IL-6等因素作用于肝、脾、腎、肺的神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞或特殊細(xì)胞而產(chǎn)生，可以升高至100mg/L以上。
PCT是一種新的具有創(chuàng)新意義、用于診斷和監(jiān)控嚴(yán)重細(xì)菌感染及膿毒血癥、敗血癥等疾病的理想指標(biāo)，由于在局部感染、病毒感染、慢性非特異性炎癥、癌癥發(fā)熱、移植物宿主排斥反應(yīng)或自身免疫性等疾病時PCT濃度不增加或輕微增加，而只在嚴(yán)重的全身系統(tǒng)性感染時才明顯增加，所以PCT在監(jiān)控嚴(yán)重感染時是比CRP、IL-6、體溫、白細(xì)胞計數(shù)、紅細(xì)胞沉降率更好的工具，這就決定了PCT的高度特異性，因此也可用于各種臨床情況的鑒別診斷。
● 單克隆抗體
● 重組蛋白
| 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品編號 | 說明書 |
|---|---|---|
| 降鈣素原（PCT） | CSB-DP131D | 說明書 |
肝素結(jié)合蛋白 (HBP)
肝素結(jié)合蛋白（Heparin binding protein，Cationic antimicrobial protein of 37000），也稱為天青殺素（Azurocidin）是絲氨酸蛋白酶家族的一員，結(jié)構(gòu)類似于彈性蛋白酶，但其不具有蛋白酶活性。因為HBP主要是由中性粒分葉核細(xì)胞受外界刺激所釋放，所以正常人血中HBP含量很低，當(dāng)有感染發(fā)生時，部分細(xì)菌侵入到血管內(nèi)，菌體本身或者細(xì)菌釋放的毒素等物質(zhì)刺激中性粒細(xì)胞釋放HBP從而導(dǎo)致血中HBP含量升高。
HBP可以用于感染性疾病的輔助診斷及鑒別診斷、感染嚴(yán)重程度的評估、預(yù)測膿毒癥、低血壓、器官功能性障礙、診斷膿毒癥、膿毒癥預(yù)后評估等。HBP在膿毒癥發(fā)生前72h，即可在患者體內(nèi)測得濃度增加；在膿毒癥發(fā)生前10.5h（中位數(shù)），大部分患者出現(xiàn)HBP濃度增加，與其它生物標(biāo)志物相比，HBP對早期膿毒癥診斷及預(yù)測具有重要意義，是發(fā)生膿毒癥的的唯一預(yù)測指標(biāo)，并且入選了指南和專家共識，例如《中國嚴(yán)重膿毒癥/ 膿毒性休克治療指南(2014)》、《膿毒癥早期預(yù)防與診斷專家共識2020》，均推薦了這個HBP在膿毒癥診療和預(yù)測方面的臨床意義。
HBP可以用于感染性疾病的輔助診斷及鑒別診斷、感染嚴(yán)重程度的評估、預(yù)測膿毒癥、低血壓、器官功能性障礙、診斷膿毒癥、膿毒癥預(yù)后評估等。HBP在膿毒癥發(fā)生前72h，即可在患者體內(nèi)測得濃度增加；在膿毒癥發(fā)生前10.5h（中位數(shù)），大部分患者出現(xiàn)HBP濃度增加，與其它生物標(biāo)志物相比，HBP對早期膿毒癥診斷及預(yù)測具有重要意義，是發(fā)生膿毒癥的的唯一預(yù)測指標(biāo)，并且入選了指南和專家共識，例如《中國嚴(yán)重膿毒癥/ 膿毒性休克治療指南(2014)》、《膿毒癥早期預(yù)防與診斷專家共識2020》，均推薦了這個HBP在膿毒癥診療和預(yù)測方面的臨床意義。
● 單克隆抗體
● 重組蛋白
| 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品編號 | 說明書 |
|---|---|---|
| 肝素結(jié)合蛋白（HBP） | CSB-DP600I | 說明書 |
胰蛋白酶原2 (PRSS2)
胰蛋白酶原2(PRSS2)是一種相對分子質(zhì)量為25kD的蛋白質(zhì)，絕大部分以胰腺腺泡酶原的形式分泌到胰液中，在腸內(nèi)被腸激酶激活，變成高活性的其他消化酶的激活劑。
胰腺中的胰蛋白酶原2水平很高，但血液中胰蛋白酶原2水平很低，因為正常情況下，僅有很小的一部分漏到血循環(huán)中。當(dāng)胰腺組織受損，胰蛋白酶原大量釋放入血，通過腎小球濾過，胰蛋白酶原2重吸收很少，大量隨尿液排出。尿中胰蛋白酶原2濃度的高低與胰腺組織受損的嚴(yán)重程度相一致。
● 單克隆抗體
● 重組蛋白
| 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品編號 | 說明書 |
|---|---|---|
| 胰蛋白酶原2（PRSS2） | CSB-DP441I | 說明書 |
鈣衛(wèi)蛋白 (Calprotectin)
鈣防衛(wèi)蛋白(calprotectin) 是 S100A8 和 S100A9 的復(fù)合物，來源于中性粒細(xì)胞和巨噬細(xì)胞的鈣、鋅結(jié)合蛋白，其表達具有組織或細(xì)胞特異性，分子量為36 kDa，由兩條分子量為14 kD的重鏈和一條分子量為8 kD的輕鏈以共價鍵連接的異三聚體組成，每條鏈可結(jié)合兩個鈣離子，從而具有耐熱性和增強水解性的特性，其可作為急性炎性細(xì)胞活化的標(biāo)志物。
● 單克隆抗體
